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中药饮片炮制操作的质量要求

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中药饮片炮制操作的质量要求

发布日期:2016-12-01 作者: 点击:

中药饮片炮制操作的质量要求具体有哪些呢?

一、净药材的质量要求和检查方法 

1.经净制后的药材必须按大小粗细分档,无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质。杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。 2.质量指标 2.1药典规定  枸杞子杂质不得过0.5%;五味子、桃仁杂质不得过1%;山茱萸杂质(果核、果梗)不得过3%;女贞子杂质不得过3%;小茴香、穿山甲杂质不得过4%;草乌杂质(残茎)不得过5%;酸枣仁杂质(核壳等)不得过5%;蒲黄杂质不得过10%。 2.2饮片通则规定  2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。 2.2.2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。 2.2.3树脂类的杂质不得过3%。 2.2.4动物类的杂质不得过2%。 2.2.5矿物类的杂质不得过2%。 3.杂质检查法  3.1取规定量的供试品,摊开,用肉眼或放大镜(5-10倍)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出。 3.2将各类杂质分别称重,计算其在供试品的含量(%)。 杂质含量(%)=杂质的重量/样品总重量*100% 3.3注意  3.3.1药材中混杂的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质重量中。  3.3.2个体大的药材,必要时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。 3.3.3杂质检查所用的供试品量,除另有规定外,按药材取样法称取。

二、软化药材采取操作的质量要求 

1.质量要求  经软化后的药材,必须无泥沙等杂质,无伤水,无腐败,无霉变、异味,软硬适度,达到“药透水尽”的要求。 2质量指标  2.1喷淋  药材未润透或水分过大的不得超过5%。  2.2淘洗及抢水洗  药材水分过大或未透者不得超过5%。 2.3浸泡  药材未泡透者不得超过5%,伤水的不得超过3%。 2.4闷润  药材未润透的不得超过10%。 3.检查方法  3.1取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。 3.1.1刀劈  质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹。 3.1.2指掐 团块状药材用指甲应能掐入药材表体。  3.1.3穿刺法(针刺法) 用钢针穿刺药材中心,应无坚硬感。 3.1.4弯曲  长条形药材用手弯曲,应曲而不折断。 3.1.5口尝 断面应无异味。  3.1.6鼻闻 应有该药材特有气味,无异味。  3.2表面泥土较重的药材,取定量样品臵清水中淘(冲)洗,洗水不得有明显沉积物。  


三、切制的质量要求、质量指标和检查方法  

1.质量要求  切制后的饮片应均匀、整齐、表面光洁,片面无机油污染,无整体,无长梗,无连刀片和无斧头片。 2.质量指标  2.1各类不规格饮片不得超过10%。其中,极薄片不得超过该品种标准厚度的0.5mm;薄片、厚片、丝、块不得超过标准的1mm;段不得超过标准的2mm。 2.2破碎片(碎丝)不得超过8%。 2.3斜长片不得超过5%。  2.4以上总的异形片不得超过15%。 3.检查方法  取定量样品,检出不合格片、破碎片和斜长片,分别计算。  不合格片%=不规格片重量/取样量*100% 破碎片%=破碎片重量/取样量*100% 斜长片%=斜长片重量/取样量*100%  


四、干燥的质量要求、质量指标和检查方法  

  1. 质量要求  干燥后的饮片,必须干湿度均匀,保持固有色泽、气味,片形整齐。 2.质量指标  2.1水分   一般饮片含水量为7%-13%。 2.2干燥后不变色。 3.检查方法  取定量样品,按药典附录水分测定法测定水分。



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