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中药饮片验收操作原则需要注意什么?

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中药饮片验收操作原则需要注意什么?

发布日期:2018-09-25 作者:中药饮片 点击:

中药饮片验收操作原则需要注意什么?

一、 目的:保证中药材入库数量准确,质量完好;防止假冒、伪劣药品库。  

二、适用范围:储运部、质量管理部、业务部。 

三、责任人:验收员 质量管理员 

四、内容

1中药饮片验收员按每件包装检查到货中药材是否标明产地、品名和供货单位,实施文号管理的中药材是否标明批准文号;是否附有质量合格的标志。若没有标明产地者,按不合格药品处理。 

2、验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 

3. 验收员依照中药材规格标准,检查到货药品等级规格是否与所签订合同一致。

4、观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现性状异样,验收员应及时抽样进行显微和理化鉴别,对药品复查、确认,并报质量管理部。 

5、检查药品纯度,若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定,不得入库,做拒收处理,并报质量管理部。 

6、验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。若有异样包装应单独存放,查明原因。

7、对于贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。 

8、应加强对销后退回中药材的质量管理,应加大验收抽样的比例,对外包装有疑问的,应逐件开箱检查。 

9、有质量问题的中药材,经质管部确认后,开具验收单,入不合格库。

10、非质量问题需要退货的中药材,根据采购部门的通知退回供货单位。

11、验收员据验收过程和结果如实填写中药饮片质量检查验收记录 ,详细记录药品品名、产地、供货单位、质量状况;实施文号管理的中药材还应记录其批准文号。记录保存年限为5年。

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