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药品入库验收要检查哪方面

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药品入库验收要检查哪方面

发布日期:2019-05-23 作者:一禾药业 点击:

    药品入库验收要检查哪方面?

    药品入库验收是保证质量的关键,在鉴别中药饮片为真品的前提下,对其净度、片型、色泽、气味、水分、包装等都应进行严格检查。 

      1、净度即中药饮片所含杂质及非药用部位的限度。净度不符合要求的中药饮片会减少病人的用药量,直接影响临床治疗效果。因而药库人员在验收中药饮片时必须按标准检查其净度。根、根茎、藤木类、叶类、花类、皮类、菌澡类含药屑杂质不得超过2%;果实种子类、全草类含药屑杂质不超过3%;动物类、矿物类含杂质不得超过2%;树脂类含杂质不得超过3%;炒黄品、米制品等含药屑不得超过1%;炒焦品、煅制品等含药屑杂质不得超过2%;炒炭品、土制品、煨制品等含药屑杂质不得超过3%  

      2、片型中药饮片要求片型应均匀、整齐、表面光洁、无连刀片等,饮片的厚度也有一定要求,片型合格的饮片有利于有效成分的煎出。   

     3、色泽中药饮片的色泽常作为判定其炮制程度及内在质量变异的标志之一,在生甘草片面黄白色、经蜜炙后应是老黄色。黄芩发绿、白芍变红均说明其内在成分已发生变化。

中药饮片

    4、气味中药饮片经切制或炮炙,应具有原有的气和味,不应带异味或气味散失,如薄荷辛凉气、檀香清香气等。   

    5、水分水分对保证中药饮片的质量具有重要意义,对现购进的袋装中药饮片控制其水分尤为重要,合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变,避免有效成份分解、酶解变质等。一般的饮片含水量宜控制在7%13%;蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水量不超过10%   

    6、包装现用的中药饮片已实行分剂量袋装,入库验收时对其包装也应进行严格检查,检查包装是否破损,核对所标品名数量是否与内装实物相符,有无生产厂家、生产批号、产地等,实施批准文号管理的中药饮片还应标明批准文号,并及时做好验收记录。药库入员要根据每种中药饮片的质地、轻重、销售量的多少购进不同规格的包装药品,一般为每袋1kg的包装,但销售量大且质重的党参、黄芪、茯苓、白芍等可购进每袋2kg的包装不常用又易生虫、霉变的中药应购进每袋0.5kg的小剂量包装。合理的分剂量包装有利于中药饮片的贮藏保管,包装的验收已成为药库人员保证中药质量的一项必须做好的工作。此外对合格的中药饮片入库后贮藏是否得当,将直接对药物质量产生影响,进而关系到临床用药的安全有效与否。因此,做好中药饮片贮藏保管工作是药库人员保证饮片质量的第二关卡。

中药饮片

  

    中药饮片在贮藏过程中产生的变异现象主要与空气、温度、湿度、日光及霉变、虫害等有关。中药饮片库应保持卫生清洁,经常采用通风、除湿、降温来控制和调节库内温、湿度,达到抑霉防虫的目的。枸杞、熟地等含糖类、粘液质较多的中药饮片应放置阴凉处贮藏人参、三七等贵重药与一般药品分开放置冰柜冷藏。药库人员要经常检查中药饮片的包装和质量,如发现霉变虫蛀等不合格的中药饮片应及时将其分开另放,停止使用。药库人员还应根据药物的性质对每种中药饮片,进行合理的季节性管理,并做好检查、养护等记录。按照“先进先出”、“批号早先用”、“不合格药不出”的原则把好出库药品的质量关。

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